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原标题:湖南一药店所售抗菌药影响婴幼儿身体发育,1万支违规产品被查处
1月9日,湖南省人民检察院召开2022年度湖南省检察机关公益诉讼新闻发布会,会上发布了这样一起典型案例:检察机关在走访中发现,市面上有这样一批存在安全隐患的抗菌制剂,在药店里销售,这些制剂会影响人的身体健康尤其是婴幼儿的身体发育,为此株洲渌口区检察院以行政公益诉讼立案调查,发出检察建议,不符合要求的1万余支(盒)制剂被查处清理。
潇湘晨报记者了解到,检察机关在走访调查中发现,株洲市渌口区渌口镇多家药店在售"消"字号抗(抑)菌制剂存在产品安全隐患问题,影响到产品使用者的人身健康尤其是婴幼儿的身体发育:1.在售的批号20211002"狼毒抑菌乳膏"含有违禁成分酮康唑,且未能提供完整有效的《卫生安全评价报告》;2.在售的"苗极膏抑菌乳膏"、"商源无极膏抑菌膏"存在说明书标注内容不规范问题,如苗极膏抑菌乳膏说明书违法标注用法用量;3.在售"吴郎中肤康抑菌喷剂"的《产品质量保证协议》未填写协议有效期,且无签章、日期。
2022年6月,根据最高人民检察院、湖南省人民检察院关于开展"消"字号抗(抑)菌制剂非法添加专项监督活动的部署安排,株洲市渌口区人民检察院(以下简称渌口区院)积极行动,通过前期走访调查发现多家药店在售"消"字号抗(抑)菌制剂存在产品安全问题的案件线索,主动与株洲市渌口区卫生健康局(以下简称区卫健局)对接,联合开展专项整治监督活动。该院组成工作专班,对照上级院提出的履职要求,对本辖区"消"字号抗(抑)菌制剂中非法添加化学药品和说明书不符合要求等案件线索进行全面摸排。
一是走访区内现有消毒产品生产企业1家,突出排查生产行为监管缺位,督促卫健部门开展企业生产合规整治,强化质量安全检验检测等,从源头上防止"消"字号产品违规生产乱象。二是对辖区内200余家医院、药店、门诊、卫生室、母婴店、化妆品店及大型超市随机进行排查,尤其是各乡镇农村地区监管薄弱的经营户,对排查出的17个问题产品,督促相关部门责成经营主体下架。
2022年7月,渌口区院对发现的上述线索以行政公益诉讼立案调查,并与区卫健局等行政机关进行诉前磋商。2022年7月14日,以区分经营业态、违法类型分别发出诉前检察建议,要求其全面依法履行职责,督促其对问题商家予以查处整改,并限期一个月对全区生产、销售"消"字号产品的企业和单位进行专项卫生监督检查。
收到检察建议后,区卫健局高度重视,组织专班执法人员,先是对城区30余家大型药房、8个乡镇50余家药店进行地毯式监督检查,再向全区200余家相关企业经营户发出自查通知。经自查上报、复查销售记录、清理库存等,共查处清理不符合要求的"消"字号抗(抑)菌制剂产品10000余支(盒),价值近50万元。区卫健局对相关经营户下达了《卫生监督意见书》,责令相关问题产品下架并集中销毁处理。
2022年9月,为巩固专项整治监督活动成效,防止整改不到位、问题反弹,渌口区院对辖区内部分经营户进行"回头看",发现所涉问题均已整改,经营户依法经营"消"字号抗(抑)菌制剂产品意识增强,经营行为规范。
湖南省人民检察院相关负责人介绍,"消"字号抗(抑)菌制剂违规添加化学药物,容易引发过敏反应,导致产生耐药菌株、影响水盐代谢等一系列副作用,甚至严重危害使用者人身健康尤其是婴幼儿的身体发育。部分"消"字号抗(抑)菌制剂生产厂家或医药经营者明知或者应当知道相关产品说明书标注内容不符合要求仍予以生产、销售的,可能会误导使用者把"消"字号抗(抑)菌制剂当药品使用,引发产品安全隐患。检察机关以全面开展"消"字号抗(抑)菌制剂公益诉讼专项监督活动为契机,以点带面,整治了"消"字号抗(抑)菌制剂产品安全隐患,规范了"消"字号抗(抑)菌制剂产品市场秩序,维护了使用者合法权益,保障了人民群众身体健康,取得了"办理一案,治理一片"的监督效果。
潇湘晨报记者 周凌如
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